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两种95%有效的新冠疫苗背后的新疫苗技术

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他们说,需求是发明之母,两种COVID-19疫苗就是如此,它们在创纪录的时间内从研究到动物试验再到广泛的临床试验——仅仅在中国首次发现SARS-CoV-2病毒一年后,在中国当局与世界分享这种新型冠状病毒的基因序列不到11个月后。

两种95%有效的新冠疫苗背后的新疫苗技术这两种疫苗:由马萨诸塞州剑桥Moderna公司开发的mrna -1273疫苗;BNT162b2是辉瑞公司与德国免疫治疗公司生物制药新技术(BioNTech)合作开发的,它们都基于信使rna技术,这是一种相对较新的传统疫苗替代品。

mRNA(信使RNA)方法从未用于人类疫苗,但它已有效地用于流感病毒、寨卡病毒和狂犬病的动物模型,并正在测试用于某些类型的癌症。

一种针对COVID-19的mRNA疫苗被编码为身体制造部分冠状病毒刺突蛋白的“指令”,用于附着和攻击细胞。当编码的mRNA被注射时,疫苗受体的身体会产生刺突蛋白,使免疫系统产生针对它的抗体并产生反应。然后,身体被“训练”对抗刺突蛋白,因此,当接种疫苗的人接触到真正的病毒时,身体能够识别并对抗病毒。

BNT162b2由辉瑞和BioNTech共同研发

辉瑞和BioNTech于3月联手开始开发疫苗,并于7月开始了3期临床试验。截至11月,他们已向41000多名志愿者提供了两种疫苗(或安慰剂)。

根据辉瑞和BioNTech的说法,他们的COVID-19疫苗在预防所有年龄、种族和民族人口的感染方面的有效率为95%,并且没有引起严重的安全问题。

最严重的副作用是疲劳,只有3.8%的志愿者在接种第二剂疫苗后出现了疲劳,还有2%的志愿者出现了头痛。

FDA要求辉瑞公司在第二次注射后至少两个月内跟踪志愿者的任何问题或副作用,辉瑞公司将继续收集关于疗效和安全性的信息,为期两年。

该公司表示,如果一切按计划进行,它将能够在今年年底前生产5000万剂疫苗,在2021年生产13亿剂疫苗。

Moderna的mRNA-1273

今年2月,Moderna与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)疫苗研究中心的研究人员合作,完成了第一批mRNA COVID-19疫苗的临床试验,并于7月在美国启动了3万名志愿者的三期试验。

去年11月,Moderna发布了疗效数据,显示其疫苗对COVID-19的保护率为94.5%。第二次注射后的副作用包括疲劳(9.7%)、肌肉疼痛(8.9%)、关节疼痛(5.2%)、头痛(4.5%)、疼痛(4.1%)和注射部位发红(2%)。

Moderna表示,到今年年底,它可以提供2000万剂疫苗,并与瑞士制药公司龙沙合作,每年生产4亿剂疫苗。

的差异

虽然mRNA-1273和BNT162b2疫苗都使用mRNA技术,需要两剂,但两者之间存在一些差异。

其中一个主要差异与疫苗本身无关,而是它们的资金来源。Moderna疫苗是美国政府“曲速行动”(Operation Warp Speed)的一部分,而辉瑞疫苗是由私人资助开发的。“曲速行动”确实向辉瑞公司支付了19亿美元购买1000亿剂候选疫苗,并向莫德纳公司支付了15亿美元。

另一个关键区别是疫苗保持存活所需的温度。辉瑞公司的BNT162b2疫苗必须储存在-70°C(-94°F)或更低的温度下,这可能会使运输和储存变得困难,因为传统的冰柜无法适应这些温度。辉瑞计划开发使用干冰来保持低温的定制包装。

Moderna的疫苗有望在标准冰箱温度2°至8°C(36°至46°F)下保持稳定30天,并在标准冰箱温度-20°C(-4°F)下长期储存6个月。一旦Moderna疫苗从冰箱中取出,它可以在室温下保存长达12个小时。

副作用的程度也不同,Moderna报告的副作用种类更广,在志愿者中发生率更高。


Moderna和辉瑞都在继续进行试验,收集数据并监测其疫苗的有效性和安全性。两家公司都申请并获得了FDA的EUA(紧急使用授权),该授权允许他们开始向高危人群交付疫苗,并开始大规模生产,计划在2021年上半年再交付数百万剂疫苗。

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